幾乎每家醫(yī)院里都會(huì)配備醫(yī)用X光機(jī)設(shè)備，但是關(guān)于X光機(jī)報(bào)廢的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，卻是很多人都不知道的。

使用多年的醫(yī)用X射線機(jī)應(yīng)在何時(shí)報(bào)廢?

目前我國對(duì)此尚無統(tǒng)一強(qiáng)制性報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)，僅有一些參考標(biāo)準(zhǔn)散見于法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和指導(dǎo)性文件中。

國家法規(guī)

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》要求對(duì)達(dá)到使用期限或性能不達(dá)標(biāo)設(shè)備停止使用;

《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》規(guī)定甲/乙類大型設(shè)備需經(jīng)技術(shù)評(píng)估和更新論證。

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

GB/T 19042.1-2019、YY/T 0291-2016等明確電氣安全、輻射防護(hù)等基礎(chǔ)報(bào)廢閾值。

專項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)

WS 76-2020規(guī)定X線機(jī)分辨率需≥2.5LP/mm;

GBZ 130-2020要求設(shè)備1米處輻射泄漏≤1μGy/h。

醫(yī)用X光機(jī)廠家普愛醫(yī)療建議您，現(xiàn)實(shí)中當(dāng)設(shè)備達(dá)到以下條件時(shí)，可考慮進(jìn)入報(bào)廢流程。

C形臂醫(yī)用X光機(jī)

1. 技術(shù)性能不達(dá)標(biāo)

設(shè)備無法通過定期檢測(如影像質(zhì)量、輻射輸出等)，且維修后仍無法滿足臨床需求。例如：X光機(jī)的焦點(diǎn)尺寸、幾何光學(xué)特性等核心指標(biāo)低于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(如WS/T 189-1999)。

2. 使用年限到期

普通X光機(jī)建議使用年限為5-10年，大型設(shè)備(如CT、MRI)通常為8-15年。

折舊年限一般為6年，但實(shí)際報(bào)廢需結(jié)合技術(shù)狀態(tài)評(píng)估。

3. 安全隱患

設(shè)備存在輻射泄漏、機(jī)械故障等風(fēng)險(xiǎn)，且無法通過改造消除。

4. 維修成本過高

單次維修費(fèi)用超過設(shè)備原值的50%，或頻繁維修導(dǎo)致經(jīng)濟(jì)不合算。

5. 技術(shù)淘汰

設(shè)備因技術(shù)落后無法滿足新診療需求(如數(shù)字化成像技術(shù)替代傳統(tǒng)X光)。

如決定報(bào)廢設(shè)備，首先應(yīng)由使用科室提出書面申請(qǐng)，填寫《醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)表》，附維修記錄和技術(shù)評(píng)估報(bào)告。然后經(jīng)設(shè)備管理部門組織技術(shù)鑒定，確認(rèn)是否符合報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)，核心依據(jù)包括設(shè)備性能、使用年限、安全風(fēng)險(xiǎn)及經(jīng)濟(jì)性等。